【工作地點】上海
【招聘人數(shù)】2名
【職位描述】
1、負責制訂產(chǎn)品注冊項目計劃，實施并負責產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作；
2、跟蹤并管理項目進度，保證在規(guī)定時間內(nèi)完成試驗；
3、撰寫及審核藥品注冊申報資料，并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報；
4、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
5、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息，為公司決策提供建議。
【任職要求】

1、年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南；
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力。